【资料图】
指股网讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团开发的生物类似药“注射用曲妥珠单抗”(赛妥)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,批准用于HER2(人表皮生长因子受体2)阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。
赛妥(注射用曲妥珠单抗)严格遵照中国生物类似药研发与评价技术指导原则研制。其规格为150mg╱瓶,即配即用,无需进行余液保存,既降低了临床医护人员的工作量,也避免因药品保存不当而带来的风险。同时,小剂量包装无需添加苯甲醇作为防腐剂来保障药物稳定性,降低临床治疗过程中因药物蛋白结构改变导致治疗效果不佳的风险,帮助患者减少发生溶血作用、头晕、头痛、恶心呕吐等不良反应,实现患者长期高质量生存,惠及更多患者和家庭。
乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤,2020年中国确诊乳腺癌病例接近42万。其中,HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的15%-20%,肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展更快,同时更易发生转移和复发。赛妥(注射用曲妥珠单抗)的获批上市,为HER2阳性乳腺癌和胃癌患者提供了新的治疗选择。
在乳腺癌等具有较大临床需求的治疗领域上,集团着眼于未来,积极展开广泛的布局。针对HER2阳性乳腺癌患者,除了成功推出曲妥珠单抗外,集团后续还将推出帕妥珠单抗生物类似药,形成“曲帕组合”。此外,集团持续研发多款新药,其中包括双抗和双抗ADC(抗体药物偶联)等药物,进一步将治疗人群拓展至HER2低表达人群,为癌症患者提供更多更优质的治疗选择。
下一篇:最后一页
广告
X 关闭
广告
X 关闭
焦点访谈丨追星逐月步履不停 “最忙乘组”的183天(资料图片仅供参考)2022年12月4日晚,神舟十四号飞行...
(资料图片仅供参考)进一步降低企业经营成本,加大金融支持力度,稳定产业链供应链,加力稳就业保民生…...
党的二十大报告提出,“保障妇女儿童合法权益”。10月28日,最高人民检察院关于人民检察院开展未成年人...
金融支持稳经济大盘政策落地观察(相关资料图)金融工具发力稳投资 年内加速落地见效政策性开发性金融工...
(资料图片仅供参考)中新社北京12月6日电 (记者 阮煜琳)中国物流与采购联合会6日发布数据显示,11月全...
(资料图)【环球时报综合报道】为避免种族主义,迪士尼决定对乐园内受争议的游乐设施——“飞溅山”进行...
(资料图片)【环球时报综合报道】欧洲规模最大的中东书店——萨奇书店已确定将于今年12月31日关门谢客。...
【资料图】【环球时报驻美国特约记者 郑可 环球时报特约记者 余果】美国可能会通过一项法案、允许新...
(资料图片)新华社北京12月6日电国家中医药管理局近日印发《“十四五”中医药信息化发展规划》。规划提出...
(资料图片)新华社联合国12月6日电(记者王建刚)中国常驻联合国副代表耿爽6日表示,中方高度重视并积极...